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  • 急性經(jīng)皮毒性試驗

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  • 對應(yīng)法規(guī):化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007
    CNAS認可項目:是
  • 1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了動物急性皮膚毒性試驗的基本原則、要求和方法。 本規(guī)范適用于化妝品原料安全性毒理學(xué)檢測。 2 規(guī)范性引用文件 OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.402,F(xiàn)eb. 1987) USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.1200,Aug. 1998) 3 試驗?zāi)康? 急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng),可為化 妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量提供依據(jù)。 4 定義 4.1 急性皮膚毒性(Acute dermal toxicity):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的 健康損害效應(yīng)。 4.2 經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實驗動物 總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表 示。 5 試驗的基本原則 受試物以不同劑量經(jīng)皮給予各組實驗動物,每組用一個劑量。染毒后觀察動物的毒性反 應(yīng)和死亡情況。試驗期間死亡的動物要進行尸檢,試驗結(jié)束時仍存活的動物要處死并進行尸 檢。若已知受試物具有腐蝕性或強刺激性可不進行急性經(jīng)皮毒性試驗。

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