檢測認證人脈交流通訊錄
- 崩解儀---DTG系列
DTG系列崩解儀在藥物分析中已經有50年的應用了,嚴格遵照歐洲、美國和國際標準專業設計為生產中的質量控制使用,分析包衣片劑的延遲釋放、膠囊外面的膠質溶解等,該系列包含1杯的DTG1000、2杯的DTG2000、3杯的DTG3000、4杯的DTG4000,每個杯可以放置6粒藥片或膠囊,它對于使用者基于是最完美的崩解儀專業設計。
對于崩解儀最關鍵的因素是必需符合相應的藥典標準,并提供有效的證書,Copley公司可以提供三種不同的文件。
符合美國/歐洲藥典的證書:每一臺儀器免費提供該證書,保證該產品從設計到生產都遵循響應藥典標準的要求
激光編碼和證書:在分析和鑒定藥品為不合格時,必須提供符合相應藥典技術要求的認證文件,該項證書是可選的。
IQ/OQ/PQ認證文件:全套的文件指導用戶在他們的實驗條件下安裝、操作設備和性能檢測,提供關于完成分析任務的全面記錄,并進行存檔。
所有的崩解儀設計的攪拌速度固定為30RPM,攪拌寬度為55mm,在儀器上面帶有LCD顯示屏,采用快速的釋放技術,不僅保證在運行中吊藍處于固定的準確位置,還可以讓吊藍從儀器中提取實現快速清洗;另一個特點是所有的螺絲使用手擰組合所有部件,如在清洗前分解吊藍,可以不用任何工具快速地完成。
使用水浴在加熱的情況下,最常見的問題是連接處漏水;DTG系列是采用膜具在真空情況下一次性整體成型,徹底解決了這個問題;同時圓弧設計,是清洗水浴很容易;溫度控制系統采用一個獨立的加熱循環器,控溫精度為0.2℃,首先它可以很容易地從水槽中移開以放置內部配件,同時清洗時不用分解儀器,帶有低液位報警裝置。
運行時間最大可以設置為:99小時59分鐘59秒,只需按“START”儀器自動將全套藍放入檢測介質中,開始檢測;同時工作的時間在LCD上顯示,檢測完畢儀器自動地將從檢測介質中提取,并聲音提示操作員:檢測完成。使用PT-100溫度傳感器可以一直監視浴和杯子的溫度,由于溫度對檢測很關鍵,開機以后溫度就在LCD上顯示。
DTG2000IS 是每一個測量位置獨立控制的,以適應特殊情況下的需求,如研發部門進行兩種情況的比對實驗,或不同的實驗條件、延遲釋放、包衣片等,會要求在不同的介質中和不同時間放入樣品,質量控制部門有時也要求對兩片藥品測量不同的崩解時間。DTG2000IS的每個吊籃可以分別控制開始和停止。
技術參數
●遵循美國藥典USP和歐洲藥EP藥典標準
●同時測量樣品數量: 1 、2、3、4個
●檢測開始和停止時,自動放下和提起吊藍
●控溫精度: <0.2℃
●轉速精度: <1 RPM
●吊藍擺動幅度: <1.0 mm
●時間范圍: 99小時59分鐘
●水浴槽一次性成型設計, 無泄露,易清洗
●帶有液位傳感器報警裝置
●重量:26Kg
北京嘉盛興業科技有限公司
沈先生
- 地址:
- 北京市海淀區西直門北大街32號楓藍國際中心802室
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