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機構(gòu)登錄
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檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 通用名稱： 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) 注冊證編號 國械注準(zhǔn)20163400853 注冊人名稱 英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 注冊人住所 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號 生產(chǎn)地址 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房 產(chǎn)品名稱 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法） 管理類別 第三類 型號規(guī)格 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 丙型肝炎病毒（HCV） 膠體金試紙條/卡、樣本稀釋液、塑料滴管。（具體內(nèi)容詳見說明書） 適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定性檢測患者血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 2～30℃密封干燥保存，有效期24個月。
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