普遍地重視ISO9001質(zhì)量管理體系要求的學(xué)習(xí)，而輕視對(duì)ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)的學(xué)習(xí)，這導(dǎo)致對(duì)一些基本原則與概念的模糊不清。對(duì)基本原則與概念的不明白必然導(dǎo)致行動(dòng)的混亂。根據(jù)最新版標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015的要求，公司全面升版更新了質(zhì)量管理體系文件，增加了背景環(huán)境的識(shí)別分析、理解相關(guān)方的需求和期望、公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管控等方面的要求，尤其是強(qiáng)調(diào)以顧客滿(mǎn)意為導(dǎo)向的管理理念，使公司的質(zhì)量管理向著更有助于服務(wù)客戶(hù)、滿(mǎn)意客戶(hù)的方向邁進(jìn)，為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、贏得公司信譽(yù)保駕護(hù)航。

以上三點(diǎn)問(wèn)題又可歸結(jié)為對(duì)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解。就此，我僅就學(xué)習(xí)該標(biāo)準(zhǔn)的方法作一點(diǎn)拋磚引玉的闡述。這個(gè)方法是重在“理解”形成的邏輯過(guò)程，也可稱(chēng)之謂“思路”，而不在于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條文的解釋作出最終的“結(jié)果或定論”。我想這個(gè)“思路”對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解是最重要的，“結(jié)果或定論”是次要的。正如筆者一直認(rèn)為的：在審核實(shí)踐中，審核結(jié)論（包括審核發(fā)現(xiàn)）本身可能不是最重要的，形成審核結(jié)論的證據(jù)搜集過(guò)程及有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的形成過(guò)程才是最重要的。審核的增值性也恰恰就體現(xiàn)在審核證據(jù)搜集過(guò)程及有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的形成的邏輯過(guò)程中，而不在于審核結(jié)論包括有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)本身。

質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。  

質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫(xiě)所需，做所寫(xiě)，記所做的九字真言。

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：

質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿(mǎn)意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)，是一種以追求更高的過(guò)程效益和效率為目標(biāo)。

五、一個(gè)有效的ISO9000質(zhì)量體系應(yīng)滿(mǎn)足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。

即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿(mǎn)足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。

六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。

其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題：

A、過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/p>

B、過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？

C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。

——組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：

A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。

B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。

C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。

E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。