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廣州全測(cè)通技術(shù)檢測(cè)有限公司

檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 藥品蓋做美國(guó)CPSC兒童防護(hù)包裝US 16 CFR 1700.20測(cè)試周期費(fèi)用

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī):藥品蓋做美國(guó)CPSC兒童防護(hù)包裝US 16 CFR 1700.20測(cè)試周期費(fèi)用
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
  • ASTM D3475和CPSC CFR 1700.20認(rèn)證前景
            美國(guó)(加拿大)等國(guó)家每年2~5歲意外中毒上萬(wàn)兒童的國(guó)家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的安全隱患是美國(guó)(加拿大)國(guó)家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋,是防護(hù)兒童安全的后一道屏障,增加制藥產(chǎn)品的安全瓶蓋,試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開難度,包裝袋打開設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對(duì)兒童安全的保障和安全可靠性。并對(duì)設(shè)計(jì)好的安全瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測(cè)試或CPSC測(cè)試,獲得包裝許可。
            美國(guó)為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生,1970年,美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了危險(xiǎn)物品包裝法案,授權(quán)美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)來(lái)規(guī)范產(chǎn)品包裝的安全標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測(cè)試和美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測(cè)試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測(cè)試方案中的一種,都可以得到認(rèn)可。

    方案一:ASTM D3475防兒童包裝功能測(cè)試
          測(cè)試時(shí)間:3-4周
          測(cè)試目的:防兒童打開包裝袋,安全瓶蓋
          樣品數(shù)量:400個(gè)

    ASTM D3475測(cè)試要求對(duì)象:
    要求200個(gè)小孩年齡分布
       每組30%年齡在42-44個(gè)月之間的60人;
       每組40%年齡在45-48個(gè)月之間的80人;
       每組30%年齡在49-51個(gè)月之間的60人。
    兒童年齡算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一個(gè)月算。
    注:小孩每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過(guò)10%
    要求100個(gè)成年人年齡分布
       每組30%年齡在50–54歲之間的25人;
       每組40%年齡在55–59歲之間的25人;
       每組30%年齡在60–70歲之間的50人;
    男女比例:30%:70%,其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。

    美國(guó)ASTM D3475測(cè)試常見產(chǎn)品類型:
       防兒童打開包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
       防兒童打開瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
       試劑瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       藥品蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
       食品包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
       保健品瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
       泡騰片蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
       醫(yī)療包裝瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       組合瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
       0PC瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       0COP瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       兒童安全包裝盒ASTM-D3475-15測(cè)試
       安全藥瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       擠壓瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
       包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試

    方案二:CPSC測(cè)試CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20(簡(jiǎn)稱US 16 CFR § 1700.20)標(biāo)準(zhǔn)
          測(cè)試時(shí)間:3-4周
          測(cè)試目的:防兒童打開包裝袋,安全瓶蓋
          樣品數(shù)量:400個(gè)

    CPSC測(cè)試對(duì)象及要求:
    要求1:200個(gè)孩子測(cè)試要求
       30%的孩子在每組的年齡為42-44個(gè)月,50個(gè)孩子。
       40%的個(gè)孩子中有組別為45-48個(gè)月,50個(gè)孩子。
       30%的孩子年齡49-51個(gè)月,50個(gè)孩子。
    注:男孩和男孩之間每個(gè)年齡段的女生人數(shù)不超過(guò)孩子數(shù)量的10%在那個(gè)范圍內(nèi)。
    要求2:中老年齡100人測(cè)試要求
       25%的參與者應(yīng)為50-54歲,25人
       25%的參與者為55-59歲的年齡,25人
       50%的參與者應(yīng)為60-70歲 ,50人
    要求3:
       70%為女性成年人。
       30%為男性成年人。
    注:不超過(guò)35%的測(cè)試者獲得過(guò)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)。


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