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檢測認證人脈交流通訊錄
  • REACH化學品監管

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  • 對應法規:歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》
    CNAS認可項目:否
  • REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系, EUROPEAN COMMINSION NO.1967/2006 。

    EUROPEAN COMMINSION NO.1967/2006 -歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱"REACH")已正式實施。

    根據該法規要求,歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系,并于2012年前完成所有相關化學品的管理。

    與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規的影響范圍更廣,它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統,未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售,REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。于2007年6月1日正式實施。

    該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中,數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構---歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發現化學品對人體健康或環境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。

    評估內容:

    注冊(Registration) 年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

    許可(Authorization) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。

    限制(Restriction) 如果認為某種物質或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。

    根據REACH法規,有下列之一的物質,可以被視為非常高關注物質(SVHC)的:

    CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質;

    PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質;

    vPvB類:永久性和高生物積累物質;

    可能對人類健康環境產生嚴重影響的物質;

    最新SVHC清單

    2018年06月27日,ECHA發布第十九批SVHC清單(10項),共計191項。


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