哪些醫(yī)療設(shè)備能獲得“受測醫(yī)療設(shè)備”標識?
“受測醫(yī)療設(shè)備”品質(zhì)標識適用醫(yī)療設(shè)備
1.法律要求
成功通過符合性評估,保證了產(chǎn)品符合相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備指令
對于醫(yī)療設(shè)備(除了1級):擁有公告機構(gòu)的有效認證
2. 其它標準
為鑒定是否符合統(tǒng)一標準,而進行的其他產(chǎn)品測試。如果沒有現(xiàn)行標準,我們可以選擇國家標準和其他符合醫(yī)療指令測試要求
初期生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗以及定期的后續(xù)檢驗
技術(shù)文檔評估