ISO13485:2003認證，使您符合本地及國際市場的基本法規性要求的體現，也是您滿足客戶要求的承諾。對很多市場來說，僅滿足ISO13485:2003標準要求對醫療器械法定制造商來說并不足夠，他們同樣需要法定授權機構簽發的相應認證證書。對醫療器械分包商、零件制造商、服務提供商及經銷商來說，通常只需要獲認可的ISO13485:2003證書。

　　根據法定制造商或分包商的責任、醫療器械風險的高低以及目標市場的不同，SGS有多種認證項目供您選擇。隨著法規要求的更新，SGS提供的認證項目也會隨之增加，如下所述的是目前提供的主要認證項目。通常客戶會同時選擇多個認證項目，而SGS可以在一次審核和評估中完成幫您完成。

　　作為全球協調的法規符合性要求，ISO13485:2003適用于所有醫療器械制造商及其零件提供商、分包服務商及經銷商。SGS提供全球公認的UKAS認可ISO13485:2003認證，幫助您獲得法規許可、銷售醫療器械、控制風險并減少執法審查及供應商審核的次數。

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