檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
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了解更多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)生產(chǎn)許可證、消字號(hào)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品檢測(cè)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)等辦理信息,(Tel/同微: 137 0542 9315)
《T/WSJD 62-2024 移動(dòng)式紫外線消毒器衛(wèi)生要求》由中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布,于2024年3月11日發(fā)布,2024年03月26日實(shí)施。下方內(nèi)容摘自該標(biāo)準(zhǔn)。
一、產(chǎn)品技術(shù)要求
1.外觀要求
移動(dòng)式紫外線消毒器表面噴塑應(yīng)均勻密致、色澤鮮明,不應(yīng)有起泡、龜裂、脫落、磨損和變形;金屬部件不應(yīng)有銹蝕及其他機(jī)械損傷。說明性的文字、符號(hào)和標(biāo)識(shí)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和端正。
2.基本工作條件
在使用電源電壓220 V±22 V,50 Hz±1 Hz,環(huán)境溫度5℃~40℃,相對(duì)濕度≤80%環(huán)境中,移動(dòng)式紫外消毒器應(yīng)能連續(xù)正常工作。
3.主要元器件
3.1低壓汞紫外線消毒燈
3.1.1紫外線強(qiáng)度
應(yīng)符合4.1.2的要求。
3.1.2紫外線強(qiáng)度波 動(dòng)范圍
在開機(jī)5min后,正常工作狀態(tài)下紫外線強(qiáng)度變化應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定,波動(dòng)范圍不大于均值的5%。
3.1.3有效壽命
低壓汞紫外消毒燈紫外線強(qiáng)度衰減到額定值70%的累計(jì)時(shí)間不宜低于2000 h。
3.2 LED紫外線消毒燈
3.2.1 紫外線強(qiáng)度
LED紫外線模組燈板的初始紫外線強(qiáng)度應(yīng)不低于標(biāo)稱值的90%。
3.2.2紫外線強(qiáng)度波 動(dòng)范圍
在開機(jī)5min后,正常工作狀態(tài)下紫外線強(qiáng)度變化應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定,波動(dòng)范圍不大于均值的5%。
3.2.3 有效壽命
LED紫外消毒燈紫外線強(qiáng)度衰減到額定值70%的累計(jì)時(shí)間不宜低于3000 h。
3.3脈沖氙氣紫外線消毒燈
3.3.1 紫外線強(qiáng)度
脈沖氙氣紫外線消毒燈的初始紫外線強(qiáng)度不應(yīng)低于標(biāo)稱值的90%。
3.3.2 紫外線強(qiáng)度波動(dòng)范圍
在開機(jī)30s后,正常工作狀態(tài)下脈沖氙氣紫外線消毒燈的紫外線強(qiáng)度應(yīng)不低于設(shè)定強(qiáng)度,照射頻次應(yīng)達(dá)到設(shè)定的頻率。
3.3.3 有效壽命
脈沖氙氣紫外線消毒燈紫外線劑量降低到100 mJ/cm2(相當(dāng)于100 000uW.s/cm2)的累計(jì)時(shí)間不宜低于2000個(gè)消毒周期。
3.4 臭氧限值
手持式紫外線燈在有人情況下使用時(shí),環(huán)境臭氧濃度1 h平均最高容許濃度為0.1 mg/m3。
3.5 工作噪聲
移動(dòng)式紫外線消毒器運(yùn)行移動(dòng)時(shí)宜平穩(wěn)可靠、噪聲限值宜≤55 dB (A計(jì)權(quán))。
紫外線消毒器辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛(wèi)生健康部門
二、周期
1-2個(gè)月
三、流程
材料受理--現(xiàn)場(chǎng)審查--審批決定--發(fā)放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報(bào)材料
1、生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料
1.1《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請(qǐng)表
1.2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
1.3生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明,租賃場(chǎng)地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明)
1.4生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
1.5生產(chǎn)工藝及流程圖;
1.6生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單(無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)
1.7質(zhì)量保證體系文件
1.8擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
1.9生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告[生產(chǎn)衛(wèi)生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告]
2、分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料
2.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書
2.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書
2.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
2.4大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件


