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蘇州賽拓檢測有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • ASTMD4169醫療器械包裝運輸包裝

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  • 對應法規:ASTMD4169
    CNAS認可項目:是
  • ASTMD4169

    ASTMD4169

    賽拓檢測 精通于包裝運輸模擬測試,可提供紙箱包裝、木箱包裝、金屬箱、托盤、貨架等產品。

    ISTA測試標準是美國運輸協會標準,ASTM是美國材料協會標準,兩個標準對模擬運輸振動的設備要求都是:振幅為25.4mm(1英寸,固定),頻率1.5—5Hz(或100-300轉/分鐘可調),其試驗依據為:T=14200/CPM(基于總振動次數為14200次),試驗速度選擇方式.

    試驗速度(CPM)

    對應頻率(Hz)

    測試時間 (M)

    150

    2.5

    95

    180

    3

    79

    210

    3.5

    66

    240

    4

    60

    270

    4.5

    53

    300

    5

    48

    振動試驗參考的標準:

    ASTM D4728-06運輸包裝箱隨機振動測試,

    ASTM D4169 松散振動測試,

    ASTM D999旋轉振動測試,

    ISTA系列中的固定位移振動實驗,

    gb/t4857定位移振動試驗等標準該規范為在實驗室中評估運輸裝置承受配送環境的能力提供了統一的基礎。這是通過讓他們接受一個測試計劃來實現的,該計劃包括在各種分配周期中遇到的一系列預期危險因素。本規程的目的不是取代材料規范或現有裝運前試驗程序。同ASTM D4169-16一樣設定了運輸件可能經歷的18種配送周期(Distribution Cycle,DC)及相應測試程序。

    一、ASTM D4169制定了運輸包裝性能測試的一般程序

    (1)了解運輸包裝件的相關特性(例如:尺寸、重量、形式構造、運輸方式:鐵、路、空和運輸過程中的裝卸方式(人工或機械)等)。

    (2)明確測試項目的保證水平。

    (3)建立測試實驗的可接受標準。

    (4)選擇與預期配送方式最接近的配送周期。

    二、運輸過程中運輸風險及測試項目;

    ASTM D4169列明了運輸過程中可能經歷的風險危害,并為模擬或重現這些風險因素設置了相應測試項目(詳見表1)。此表涉及流通過程中的(裝卸、堆碼、車輛運輸等)過程,主要采用跌落、沖擊、壓力、振動等測試方法:

    表1:運輸風險及測試項目

    項目危害因素試驗內容A人工/機械搬運跌落、沖擊、穩定性B倉庫堆碼抗壓力C車載堆碼抗壓力D負載振動振動E車輛振動振動F松載振動反復沖擊G軌道切換縱向沖擊H環境危害環境調節(模擬暴)I低壓危害真空J集中沖擊沖擊

    三、運輸包裝件配送周期和相應方案;

    配送周期,廣義上可理解為運輸包裝件從生產完成到消費者使用的整個過程中可能經歷的全部流通環境,在ASTM D4169中被定義為依次列有全部試驗項目的測試清單,詳見表2。

    表2:配送周期及相應測試方案

    DC分配周期測試方案計劃順序12345671通用周期-未定義的分配周期ADFGJA2用戶制定的特殊定義配送系統從項目A和I中選擇3單包無托盤或滑軌的,零擔汽車貨運AD或C+EFJA4帶托盤或滑軌的單包裝,零擔汽車貨運AD或C+EFJA5汽車貨運,TL滿載,非組合運輸ADEJA6汽車貨運,TL滿載或LTL零擔,組合運輸AD或C+EJAB7僅限鐵路,散裝運輸ADGA8僅限鐵路,組合單元運輸ADGAB9汽車鐵路聯運,非組合單元運輸ACEGFJA10汽車鐵路聯運,組合單元包裝ADGJAB11鐵路、平板載運拖車、平板車載集裝箱AGDFA12空運(城際)及汽車運輸(當地),超過68.1公斤,或組合單元包裝運輸ADIEJA13空運(城際)及汽車運輸(當地、單包裹最大68.1公斤,單件包裝運輸考慮使用D7386ACFIEJA14倉儲(部分周期可根據需要添加到其他周期)AB15國際進出口多式聯運集裝箱或滾裝/滾裝拖車的裝運(部分周期可根據需要添加到其他周期)ACA16托盤貨船的進出口裝運(部分周期可根據需要添加到其他周期)ACA17散裝貨船進出口裝運(部分周期可根據需要添加到其他周期)ACA18按照MIL-STD-2073-1進行的非營利性政府部門運輸

    在測試包含具有多孔材料的初級包裝的運輸單元時,這種高海拔、非加壓運輸模擬測試可以從該配送周期中刪除。

    三、ASTM D4169設置了運輸包裝件的測試強度等級表3;

    保證水平,是指基于運輸包裝件流通過程中某風險發生的可能性而采用的測試強度等級。測試開始前即應綜合考量運輸產品價值、預期可承受的破壞程度、貨物數量及對運輸環境的認知等信息,明確各測試項目的保證水平。

    依據測試強度及風險發生概率,保證水平共分為I、II、III3級。其中I級測試強度較高,III級測試強度最弱,II級適中。ASTM D4169針對每一測試項目均設置了不同保證水平下的測試條件,如表3“項目A裝卸測試自由跌落試驗測試條件”。有兩種類型的處理危險因素,手動和機械。手動搬運試驗應適用于單個集裝箱、較小的包裝以及任何重量不超過200 Ib (90.7 kg)的可手動搬運。機械搬運應用于單元貨物、大型箱子和板條箱,以及將通過機械方式搬運的任何運輸集裝箱或系統。

    手動搬運--本分配周期時間表的試驗水平和試驗方法旨在確定裝運單元承受手動搬運過程中發生的危險的能力,如裝載、卸裁、堆放、分揀或碼垛。這些操作的主要危害是跌落或投擲造成的影響。裝運單元的尺寸、重量和形狀將影響這些危險的強度。允許選擇幾種試驗方法,包括使用沖擊機進行自由落體和模擬落體試驗。雖然這些試驗方法產生了類似的結果,但沖擊機方法對沖擊方向產生了更多的控制:

    對于自由落體,推薦的跌落高度、跌落次數、跌落順序如表3:

    表3 項目A裝卸測試自由跌落試驗測試條件

    貨運重量,磅(公斤/千克)不同保證水平下的跌落高度in(mm),

    嚴酷等級IIIII0~20(0~9.1)24(610)15(361)9(229)20~40(9.1~18.1)21(533)13(330)8(203)40~60(18.1~27.2)18(457)12(305)7(178)60~80(27.2~36.3)15(381)10(254)6(152)80~100(36.3~45.4)12(305)9(229)5(127)100~200(45.4~90.7)10(254)7(178)4(102)

    ASTM D4169提供的通用接受標準主要基于包裝完整及產品完好兩個方面,可適用于任何產品的包裝測試,其ASTM D4169-16修訂版ASTM D4169-22的區別請查看《ASTM D4169-22》

     

     


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