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檢測認證人脈交流通訊錄
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  • 認證機構(gòu)類別:認證機構(gòu)
    認證服務(wù)類別:產(chǎn)品認證
  • 英國政府宣布推出新合格標(biāo)志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品,以及受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)等特定產(chǎn)品在英國脫歐后再在英國市場銷售時,將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志。

     

    英國UKCA標(biāo)志生效在即,詳細指引看這里!

     

    2020年9月1日,英國商業(yè)、能源與工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關(guān)于使用UKCA標(biāo)志的指引。自2021年1月1日起,UKCA標(biāo)志將用于投放英國大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭)市場的產(chǎn)品上;但為使市場擁有更充裕的時間適應(yīng)新要求,2022年1月1日前大多數(shù)產(chǎn)品上的CE標(biāo)志仍可被接受。

     

    一 UKCA標(biāo)志與CE標(biāo)志的關(guān)系

     

    ◆ UKCA標(biāo)志將于2021年1月1日生效,但是,為了使企業(yè)有時間適應(yīng)新的要求,英國市場(大不列顛地區(qū))將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標(biāo)志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標(biāo)志在英國市場(大不列顛地區(qū))銷售。 

    ◆ 目前正在銷售到英國市場(大不列顛地區(qū))的商品和尚未投放的新設(shè)計產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標(biāo)志。

    ◆ 為了使同一新產(chǎn)品能夠進入歐盟市場,還需要獲得CE標(biāo)志。歐盟將不接受UKCA標(biāo)志。自2022年1月1日起,UKCA標(biāo)志將是進入英國市場(大不列顛地區(qū))的強制性標(biāo)志(適用特殊過渡截止期的產(chǎn)品存在例外規(guī)定)。  

    ◆ 目前產(chǎn)品進入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議,仍然繼續(xù)使用CE標(biāo)志或者UK(NI) 標(biāo)志,預(yù)計在2024年公投后,北愛爾蘭將作出新的調(diào)整。

    二 UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則

     

    1. 加貼UKCA標(biāo)志

    在2023年1月1日之前,對于大多數(shù)產(chǎn)品(受特殊規(guī)則約束的產(chǎn)品除外),UKCA標(biāo)志可加貼在產(chǎn)品的標(biāo)簽或隨附文件上。自2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,必須將UKCA標(biāo)志直接加貼到產(chǎn)品上。因此,企業(yè)應(yīng)為此開始做準備。

     

    以下是通用規(guī)則:

    ◆ UKCA標(biāo)志只能由制造商或其英國授權(quán)代表(法律允許情況下)加貼在產(chǎn)品上

    ◆ 加貼UKCA標(biāo)志時,制造商對產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔(dān)全部責(zé)任

    ◆ 只能使用UKCA標(biāo)志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)英國法律

    ◆ 不得將任何可能會誤解UKCA標(biāo)志含義或形式的標(biāo)志或標(biāo)記提供給第三方

    ◆ 不得在產(chǎn)品上加貼影響UKCA標(biāo)志可見性、易讀性或含義的其他標(biāo)志

    ◆ 除非法例有明確要求,否則不得在產(chǎn)品上加貼UKCA標(biāo)志

     

    2.使用UKCA標(biāo)志的規(guī)則

    制造商必須確保:

    ◆ 如果縮小或擴大標(biāo)志的大小,須遵守UKCA標(biāo)志字母的相關(guān)比例

    ◆ UKCA標(biāo)志的高度至少為5毫米,除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的最小尺寸

    ◆ UKCA標(biāo)志須清晰可見

     

    三技術(shù)文件要求

     

    1、記錄保存

    制造商或其授權(quán)代表(法律允許情況下)必須保存證明產(chǎn)品符合監(jiān)管要求的文件。產(chǎn)品投放市場后,必須保存10年。

     

    保留的文件將取決于產(chǎn)品相關(guān)的具體法規(guī),但必須保存以下內(nèi)容的一般記錄:

    ◆ 如何設(shè)計和制造產(chǎn)品

    ◆ 如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求

    ◆ 制造商和任何儲存設(shè)施的地址

    英國市場監(jiān)督或執(zhí)法機構(gòu)可隨時要求提供這些信息,以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。

     


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