醫(yī)藥化工實驗室專業(yè)開展醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢驗檢測研究和服務工作。該室擁有門類齊全的藥品分析儀器設備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、凝膠色譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-離子阱質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜-四級桿飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜儀、紫外-可見分光光度儀、原子吸收分光光度計、原子熒光光度計、傅里葉變換-近紅外光譜儀、紅外分光光度計、核磁共振波譜儀(500MHz、300MHz)、掃描電子顯微鏡、穩(wěn)定箱/房、溶出度儀、卡氏水分儀、自動電位滴定儀、熔點儀、粘度計、崩解時限儀等，可為企業(yè)、高校、科研機構、醫(yī)療部門及政府等社會各界提供成藥、原料藥及臨床檢測檢驗服務。

藥品鑒別與含量測定

按照《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《英國藥典》及《日本藥局方》等主流藥典對原料藥、藥物制劑、藥用輔料、中藥飲片、中成藥及中藥提取物等提供鑒別試驗及含量測定。

藥物制劑質(zhì)量檢查

根據(jù)《中國藥典》制劑通則項下的規(guī)定，對片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、吸入制劑、注射劑、眼膏劑、散劑、顆粒劑及口服制劑等常見劑型作制劑質(zhì)量檢查。包括重量(或裝量)差異、最低裝量、崩解時限、脆碎度、含量均勻度、溶出度(或釋放度)、融變時限、微生物限度、無菌、粒度、泄漏率、每瓶總撳次、每撳主藥含量、澄明度、熱原及細菌內(nèi)毒素等。

藥品的雜質(zhì)檢查

1、一般雜質(zhì)檢查：《中國藥典》規(guī)定的一般雜質(zhì)，包括甲醇、氯化物、硫酸鹽、硫化物、硒、氟、氰化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、酸堿度(pH值)、澄清度、溶液的顏色、干燥失重、水分、熾灼殘渣、易炭化物及有機溶劑殘留等。

2、特殊雜質(zhì)檢查：降解產(chǎn)物、基因毒性雜質(zhì)、酮體、聚合物、高分子雜質(zhì)、分子量與分子量分布、異構體、其他甾體及揮發(fā)性雜質(zhì)等。

3、有關物質(zhì)限度及定量檢查：按《中國藥典》，采用高效液相色譜法、氣相色譜法等手段實現(xiàn)藥品有關物質(zhì)的限度及定量檢查。

4、有關物質(zhì)化學成分的鑒定：按照國家藥監(jiān)局的要求，用液相色譜-質(zhì)譜法或氣相色譜-質(zhì)譜法對藥物中有關雜質(zhì)進行鑒定，明確有關物質(zhì)的化學成分。已完成頭孢丙烯、頭孢地嗪、頭孢地尼、頭孢噻肟、硫普羅寧、法羅培南、西替利嗪、阿托伐他汀、舍曲林、富馬酸替諾福韋酯等20多種藥品中有關物質(zhì)的研究鑒定，藥品劑型包括膠囊、片劑、粉劑等。提供的檢測報告內(nèi)容包括：有關物質(zhì)的分子式、分子量、化學結構式、化學名稱、檢測方法及條件、色譜和質(zhì)譜的原始譜圖等信息，符合國家藥監(jiān)局的相關規(guī)定的要求。

中藥質(zhì)量控制與檢測

1、常規(guī)檢測：浸出物、鞣質(zhì)、桉油精、揮發(fā)油、藥材和飲片雜質(zhì)、灰分、膨脹度、膏藥軟化點、顯微鑒別及酸敗度等。

2、有害殘留物檢查：農(nóng)藥殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 (鉛、砷、汞、鎘、銅等) 、二氧化硫及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、黃曲霉毒素及其他真菌毒素(嘔吐毒素、赭曲霉毒素A、伏馬菌素、T-2毒素及玉米赤霉烯酮等)、色素(蘇丹紅、孔雀石綠及羅丹明B等)、汞和砷元素形態(tài)等。

中藥制劑中違禁添加西藥的篩查

補腎壯陽類西藥、降糖類西藥、減肥類西藥、降壓類西藥、降血脂類西藥、抗風濕類西藥、鎮(zhèn)靜安神類西藥、止咳平喘類西藥、糖皮質(zhì)激素類西藥等。

中藥質(zhì)量標準研究

1、中藥質(zhì)量標準升級：可為企業(yè)建立整體性質(zhì)量控制模式為主導的中藥質(zhì)量標準，如多指標成分定量及一測多評技術等，實現(xiàn)中藥質(zhì)量標準的升級。

2、中藥指紋圖譜的建立：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關技術要求，采用液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜及氣相色譜-質(zhì)譜等手段，建立中藥材及其制劑的指紋圖譜，既有定性信息又有定量信息，能更好地評價和控制中藥質(zhì)量。

穩(wěn)定性測試

開展藥物穩(wěn)定性試驗并出具穩(wěn)定性試驗報告

分析方法開發(fā)與方法學驗證

提供高效液相色譜法、液相色譜-質(zhì)譜法、氣相色譜法、氣相色譜-質(zhì)譜法、離子色譜法、原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等分析方法的開發(fā)及其方法學驗證服務。

體內(nèi)藥物分析及臨床質(zhì)譜學檢驗

1、體內(nèi)藥物分析：為藥物研發(fā)及藥代動力學研究提供檢測服務，為藥物臨床應用研究中的藥物體內(nèi)監(jiān)測提供檢測服務。

2、臨床質(zhì)譜學檢驗

l      毒物篩查：如農(nóng)藥中毒篩查、鼠藥中毒篩查及生物堿中毒篩查等；

l      常見興奮劑篩查：如蛋白同化劑、麻醉劑、刺激劑及β₂-受體激動劑等；

l      生物標志物測定：25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等。

藥物結構確證與核磁共振定量方法學研究

1、依據(jù)《化學藥物原料藥制備和結構確證研究的技術指導原則》，通過核磁共振波譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜或高分辨質(zhì)譜、紫外吸收光譜等多種分析方法對藥物結構進行確證。

2、根據(jù)中國藥典(2010版)核磁共振定量方法，通過核磁共振氫譜對藥物絕對定量和相對定量的方法學研究。

化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性檢測

依據(jù)《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則》，通過掃描電鏡法觀察玻璃容器中的麻點、脫片、裂縫情況，在實測樣品的有限面積內(nèi)尋找侵蝕嚴重的區(qū)域進行圖片采集，考察藥物對包裝材料（玻璃容器，按材質(zhì)可分為硼硅酸、中性、鈉鈣玻璃）的侵蝕和內(nèi)表面的影響。

簡介

華檢檢測技術服務（廣州）有限公司

華檢檢測技術服務（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術檢測服務企業(yè)，公司位于花都區(qū)國家級化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務機構入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動物醫(yī)學中心、華南建材院、海關中心等的常駐花都辦事處辦公服務點，具備國家級CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢資源，著力為企業(yè)、政府解決實際問題，減少重大科研設備重復投資，有效提高科研設備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務，贏得企業(yè)的信賴。

公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測認定解決方案等檢測業(yè)務，科技創(chuàng)新增值與體系建設（標準建立）、產(chǎn)學研平臺搭建（公共檢測平臺）、技術成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應）、知識產(chǎn)權孵化與保護。是一家集科研機構、大學及行業(yè)協(xié)會搭建的高新技術企業(yè)公共服務平臺。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動物模型毒理學試驗（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學試驗（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認證、有毒有害物質(zhì)檢驗。

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