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華檢檢測

檢測認證人脈交流通訊錄
  • FDA認證

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 認證機構(gòu)類別:認證機構(gòu)
    認證服務(wù)類別:產(chǎn)品認證
  • FDA認證遵守的是美國FDA標準,分FDA注冊和FDA檢測,藥品和食品類的一般是需要注冊的,和食品接觸的相關(guān)產(chǎn)品,比如鍋碗瓢盆之類的,是需要檢測,出具測試報告。 
    很多人不清楚FDA認證是怎么回事,其實是沒有FDA認證這個叫法的,F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機構(gòu),可以批準藥品上市等,但就是沒有FDA認證。國內(nèi)說的FDA認證,實際上是FDA注冊,即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進行注冊一下。第二種是FDA測試,就是第三方機構(gòu)根據(jù)FDA標準做測試。 FDA標準指的是什么,我國食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標準嗎,FDA是什么縮寫是指什么意思 FDA標準指的是什么? 
    FDA:美國食品藥品安全法規(guī)。 1.FDA介紹: 
    美國食品和藥品管理局(FDA)負責監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達到食品接觸安全標準。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。 2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑: 1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分; 
    2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品; 3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中; *備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。 3.與食品接觸材料FDA 測試項目: 
    美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料:21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括: •21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分 •21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑:紙張和紙板成分 •21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑:聚合物(塑料)  
    我國食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標準嗎? 
    問:有些品牌的進口儀器的資料介紹它選用的元件嚴格符合FDA和HACCP標準,而其它品牌的則無此說明(可能不完全符合這兩個標準)。我想知道這對這些儀器在我國的食品醫(yī)藥行業(yè)使用是否有影響? 

    答:我國的醫(yī)藥行業(yè)有自己的標準,只不過是美國的FDA的要求相對要嚴格,能通過FDA標準的說明質(zhì)量相對好一些。 
    進口的儀器也是需要通過我國的食品藥品監(jiān)督管理局的嚴格審核的。  
    FDA是什么縮寫,是指什么意思? 
    FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因為其標準比較高,因此多以美國FDA為最高準則。FDA作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。 
    在國際上,F(xiàn)DA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 食品級材料FDA認證辦理流程如下: 1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.; 
    2.報價---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價; 3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品; 4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行; 5.測試完成后提供FDA認證報告。 FDA的組成部門: 
    1、食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN); 2、藥品評估和研究中心(CDER)  
    3、設(shè)備安全和放射線保護健康中心(CDRH); 4、生物制品評估和研究中心(CBER); 5、獸用藥品中心(CVM)。


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