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檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
化學(xué)品，食品，藥品等毒理性試驗(yàn)
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對(duì)應(yīng)法規(guī)：GB/T 21603
GB7919-1987
GB15670
CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是 化學(xué)品，食品，藥品等毒理性試驗(yàn)檢測(cè)具備CMA,CNAS資質(zhì)，報(bào)告全球認(rèn)可。24小時(shí)咨詢電話：13764818040.
上海飛凡檢測(cè)，是國(guó)家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)！提供急性經(jīng)口，經(jīng)皮，吸入等（亞）急性毒性試驗(yàn)。為企業(yè)提供檢測(cè)前的技術(shù)指導(dǎo)，檢測(cè)中的服務(wù)，檢測(cè)不通過(guò)的整改建議等一站式檢測(cè)服務(wù)！
毒理性檢測(cè)常見(jiàn)項(xiàng)目一般有急性經(jīng)口，急性吸入，急性皮膚刺激，皮膚致敏，皮膚刺激等試驗(yàn)。
一：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
一般化妝品原料，農(nóng)藥及原料，化學(xué)品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評(píng)估試驗(yàn)，急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是產(chǎn)品研發(fā)的第一步試驗(yàn)階段，試驗(yàn)結(jié)果可作為原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量的依據(jù)。
化學(xué)品急性經(jīng)口毒性測(cè)試GB/T 21603
化妝品急性經(jīng)口毒性測(cè)試GB7919-1987
農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)GB15670
定義
1.急性經(jīng)口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
2.經(jīng)口LD50(半數(shù)致死量,Medium lethal dose):經(jīng)口一次給予受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來(lái)表示。試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容:
(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;
(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系和來(lái)源(注明合格證號(hào)和動(dòng)物級(jí)別);
(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來(lái)源、室溫、相對(duì)濕度、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房合格證號(hào);
(4)所用劑量和動(dòng)物分組,每組所用動(dòng)物性別、數(shù)量及體重范圍;
(5)染毒后動(dòng)物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出現(xiàn)時(shí)間,大體解剖及病理所見(jiàn);
(6)計(jì)算LD50 的方法;
(7)列表報(bào)告二：急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：GB15670
化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：gb7919
化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：GB/T21606
試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>
急性皮膚毒性試驗(yàn)可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，可為化妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量提供依據(jù)。
定義
急性皮膚毒性：經(jīng)皮一次涂敷受試物后，動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
經(jīng)皮LD50（半數(shù)致死量, Medium lethal dose）：經(jīng)皮一次涂敷受試物后，引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來(lái)表示。
試驗(yàn)結(jié)果的解釋
急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
三：急性吸入毒性試驗(yàn)
化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)GB/T 21605-2008
急性吸入毒性試驗(yàn)農(nóng)藥GB15670
目的
測(cè)試可能經(jīng)呼吸道進(jìn)入機(jī)體的農(nóng)藥（尤其是揮發(fā)性強(qiáng)的農(nóng)藥）對(duì)呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度（LC50），為農(nóng)藥的安全評(píng)價(jià)和制定生產(chǎn)應(yīng)用中的防護(hù)措施提供依據(jù)。
試驗(yàn)農(nóng)藥原藥和制劑
試驗(yàn)動(dòng)物
一種以上的哺乳動(dòng)物，大鼠為首選動(dòng)物。
動(dòng)物性別、體重和每組動(dòng)物數(shù)量的要求同2.3。
劑量分組
至少應(yīng)設(shè)3個(gè)出現(xiàn)毒性效應(yīng)直至死亡的劑量組。如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無(wú)死亡，則無(wú)需再做高濃度試驗(yàn)。
給藥方法及觀察時(shí)間
給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。
染毒柜內(nèi)應(yīng)保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度，并要求柜內(nèi)保持微負(fù)以免農(nóng)藥外漏。
吸入給藥一般為2h。
給藥后至少觀察14d。
觀察指標(biāo)
中毒的臨床表現(xiàn)。
死亡時(shí)間及死亡率。
結(jié)果評(píng)定
用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算LC50值。計(jì)算方法見(jiàn)附錄A （補(bǔ)充件）。
按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定（見(jiàn)表3） 表3 急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 級(jí)別 LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000
上海飛凡檢測(cè)可提供急性（亞急性）經(jīng)口，經(jīng)皮，吸入毒性試驗(yàn)，幫企業(yè)出具權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告，可用于國(guó)家的登記，國(guó)外出口等！
化學(xué)品毒理實(shí)驗(yàn)
測(cè)試項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)
多次皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 21604-2008、OECD 404、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
GB/T 21603-2008、OECD 401/420/423/425、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 401/420/423/425、GB 30000.18-2013、GB/T 21603-2008
急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
GB/T 21606-2008、OECD 402、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 402、GB 30000.18-2013、GB/T 21606-2008
急性皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 21604-2008、OECD 404、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008
急性吸入毒性試驗(yàn)
GB/T 21605-2008、OECD 403、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 403、GB 30000.27-2013、
急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 21609-2008、OECD 405、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 405、GB 30000.25-2013
精子畸形試驗(yàn)
化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2007年版)
快速生物降解性 密閉瓶試驗(yàn)
GB/T 21831-2008、OECD 301D、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 301D
兩代繁殖毒性試驗(yàn)
GB/T 21758-2008、OECD 416、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 416、GB 30000.24-2013
慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
GB/T 21759-2008、OECD 452、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 452
慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
GB/T 21759-2008、OECD 452、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 452
慢性吸入毒性試驗(yàn)
GB/T 21759-2008、OECD 452、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 452
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)(皮膚致敏試驗(yàn))
GB/T 21608-2008、OECD 406、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 406、GB 30000.21-2013、GB/T 21608-2008
蚯蚓急性毒性試驗(yàn)
GB/T 21809-2008、OECD 207、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 207、GB/T 21809-2008
生殖和發(fā)育毒性篩選實(shí)驗(yàn)
GB/T 21766-2008、OECD 421、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 421、GB 30000.24-2013、
體內(nèi)哺乳動(dòng)物嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
GB/T 21773-2008、OECD 474、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 474、
體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
OECD 473、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 473、GB/T 21794-2008
細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）
OECD 471、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 471、GB/T 21786-2008
亞急性經(jīng)口（28天）毒性試驗(yàn)
GB/T 21752-2008、OECD 407、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 407、
亞急性吸入（14/28天）毒性試驗(yàn)
GB/T 21754-2008、OECD 412、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 412
亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
GB/T 21763-2008、OECD 408、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 408
亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
GB/T 21764-2008、OECD 411、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 411
亞慢性吸入毒性試驗(yàn)
GB/T 21765-2008、OECD 413、化學(xué)品測(cè)試方法（環(huán)保部 第二版） 413
致畸試驗(yàn)(GLP)
化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2005年版)
食品，保健品毒性試驗(yàn)，檢測(cè)項(xiàng)目
化妝品毒性試驗(yàn)，檢測(cè)項(xiàng)目
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