致畸試驗(yàn)(GLP)ISO10993專業(yè)實(shí)驗(yàn)室上海飛凡檢測，是國家認(rèn)可第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)的化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2005年版)毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)！服務(wù)熱線：（021）31127114手機(jī)13764818040（黃工） 致畸試驗(yàn)(GLP)是指應(yīng)用試驗(yàn)動物鑒定外來化合物致畸性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)。通過致畸試驗(yàn)可檢測受試物導(dǎo)致胚胎死亡、結(jié)構(gòu)畸形及生長遲緩等毒作用。常用大鼠或小鼠，性成熟的試驗(yàn)動物進(jìn)行交配，以雌鼠陰道發(fā)現(xiàn)陰栓或涂片發(fā)現(xiàn)精子為受孕0天，將孕鼠隨機(jī)分組。通常設(shè)3個劑量組和1個對照組，每組20只孕鼠。高劑量組應(yīng)使母鼠產(chǎn)生明顯的毒性反應(yīng)，但母體死亡率不應(yīng)超過10%；低劑量組應(yīng)無明顯的毒性反應(yīng)。于胚胎發(fā)育的器官形成期（大鼠為受孕第6-15日，小鼠為受孕第5-14日）給以受試物。于自然分娩前1-2日，剖腹取出子宮內(nèi)胎仔，記錄活胎、死胎及吸收數(shù)，檢查活胎仔的外觀、骨骼及內(nèi)臟畸形。對處理組以母體數(shù)為單位計(jì)算母體畸胎發(fā)生率，以胎仔數(shù)為單位計(jì)算胎仔畸形率和單項(xiàng)畸形率，并與對照組進(jìn)行比較。 試驗(yàn)步驟編輯 選擇一批發(fā)育良好的初成年雄鼠和雌鼠，按比例同籠交配。當(dāng)雌鼠陰道口有陰栓或在陰道粘液中檢出精子時(shí)，便可確定雌鼠受孕的確切日期。然后將受孕雌鼠，以每組10～20只分成各試驗(yàn)組，同時(shí)另設(shè)對照組。 給各實(shí)驗(yàn)動物的受試物，一般以亞急性試驗(yàn)中的大無作用劑量為高劑量，以高劑量的1/30為低劑量。由于致畸物質(zhì)在胚胎發(fā)育中的組織分化和器官形成期能顯現(xiàn)致畸作用，故給予受試物的時(shí)間必須恰當(dāng)，一般應(yīng)選擇在組織分化和各器官形成期之間。過早將影響受精卵細(xì)胞的著床；過遲則大部分器官已經(jīng)形成，不能顯現(xiàn)致畸作用。常用受試動物的著床期、組織分化和大部分器官形成期見表，表內(nèi)時(shí)間從受孕之日起算。 畸形檢查編輯 主要檢查外觀畸形、內(nèi)臟畸形和骨骼畸形三個方面：①外觀畸形。將胎仔從子宮取出，逐個稱重、測定身長和尾長，評價(jià)其發(fā)育情況。然后仔細(xì)檢查是否出現(xiàn)畸形，包括頭面部和腦、眼、鼻、耳、頜、唇的畸形，四肢和趾的畸形，軀干和尾部的畸形等（見圖）。②內(nèi)臟畸形。將檢查過外觀的同一窩胎鼠的2/3置于鮑音(Bouin)液中，使組織固定，以檢查內(nèi)臟畸形;其余1/3經(jīng)茜素紅染色后檢查骨骼畸形。將在鮑音液中固定的胎仔標(biāo)本，用刀片進(jìn)行各種切面檢查，并與對照組進(jìn)行比較，分別檢查腭和舌部畸形，眼、鼻和腦部畸形，胸腹部內(nèi)臟器官的位置、大小和形狀異常等。③骨骼畸形。把經(jīng)過乙醇固定的胎仔，除去內(nèi)臟（或同時(shí)剝?nèi)テつw），轉(zhuǎn)浸入1%的氫氧化鉀溶液中,使肌肉和軟組織完全透明，骨骼清晰可見。再用茜素紅溶液將骨骼染成紅玫瑰色。然后用放大鏡或解剖顯微鏡依次觀察頭顱骨、椎骨、肋骨、尾骨和肢骨，記錄有無缺損、增減、溶合、骨化遲緩等異常。 受試物致畸性的評定編輯 確定受試物是否有致畸作用，一般是根據(jù)各組動物在試驗(yàn)中出現(xiàn)畸胎的數(shù)目和活產(chǎn)胎仔總數(shù)所計(jì)算的畸胎發(fā)生率；也可根據(jù)各組動物活產(chǎn)胎仔中出現(xiàn)畸形的頻數(shù)（如一胎仔出現(xiàn)三種畸形，即記錄為三次畸形）所計(jì)算的畸形總數(shù)，或根據(jù)出現(xiàn)畸胎孕鼠數(shù)在活產(chǎn)孕鼠總數(shù)中所占的百分率。有時(shí)受試動物胎仔的畸形，是以某種或某幾種畸形為主，則應(yīng)分別計(jì)算某種畸形的出現(xiàn)率；然后將各組動物的畸胎發(fā)生率、畸形總數(shù)和孕鼠出現(xiàn)畸胎率,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,并與對照組進(jìn)行比較；然后參考著床數(shù)、活胎數(shù)、死胎數(shù)、吸收胚胎數(shù)以及活產(chǎn)胎仔平均體重、身長和尾長等指標(biāo)進(jìn)行綜合評定。環(huán)境污染物的致畸作用，除與環(huán)境污染物本身特性有關(guān)外，還與受試動物的選擇、給予受試物的時(shí)間、劑量和方式等有關(guān)。因此，有時(shí)應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)，或?qū)煞N不同品系的動物同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)，才能得出正確結(jié)論。 致畸作用具有較顯著的種屬差異，對動物有致畸作用的物質(zhì)，不一定對人類有致畸作用。但致畸作用畢竟是化學(xué)物質(zhì)毒性的一種表現(xiàn)，因此，凡對動物有致畸作用的物質(zhì)，一般應(yīng)盡量使其不與人特別是孕婦接觸。 涉及地區(qū)：廣東省、浙江省、福建省、海南省、云南省、廣西省、貴州省、新疆省、四川省、重慶市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江蘇省、甘肅省、寧夏省、內(nèi)蒙古省、黑龍江省、吉林省、遼寧省、山東省、陜西省、山西省、河南省、河北省