電動牙鉆機EMC檢測 注冊檢驗報告 YY9706.102和GB9706.1

醫療器械EMC涉及標準情況

醫療器械涉及的電磁兼容性標準包括：針對醫用電氣設備和系統的YY 9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；針對檢驗診斷類醫用電氣設備的GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫療設備》；以及已經發布實施的一些醫療器械國家標準和行業標準中對電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標準的一部分，或是一個完全針對電磁兼容性的標準，如GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

YY 9706.102-2021將于2023年5月1日起實施，已經發布實施的專用標準中有關電磁兼容性的內容也隨即執行。同時公告明確指出對檢驗診斷類醫用電氣設備的電磁兼容性檢測也參照該標準執行。對于其他特殊標準，應當按照該標準執行時間和相應要求進行執行。