檢測認證人脈交流通訊錄
YY0505-2012/IEC60601-1-2醫用設備電磁兼容試驗
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- YY0505-2012/IEC60601-1-2醫用設備電磁兼容試驗及安全通用要求
醫療儀器設備大概分為三大類：診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。
本標準適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統的電磁兼容性試驗，本標準對設備和系統的電磁兼容性規定了要求及試驗，并作為專用標準中的電磁兼容性要求和試驗的基礎。
電磁兼容性是指設備在電磁環境中能正常工作并且不對該環境中的任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。
電磁騷擾是指任何可能引起設備或系統性能降低的電磁現象。
電磁發射是指從源向外發出電磁能的現象。
電磁環境是指：存在于給定場所的所有電磁現象的總和。
生命支持設備或系統是指：至少包括一種預期有效地保持患者生命或復蘇功能的設備或系統，并且一旦該功能不能滿足要求就能導致患者嚴重傷害或死亡。
醫療儀器設備常規檢測項目有：靜電，輻射抗擾度，脈沖群，浪涌，傳導抗擾度，電壓暫降，工頻磁場，輻射發射，諧波電流發射等。
YY0505-2012根據設備的類型需要對檢測項目進行選擇，YY0505-2012同時引用了GB4824和GB17626.對于常規的非生命醫療設備也可以按照GB4824的標準來進行電磁兼容試驗。
我方實驗室可以提供醫療儀器設備注冊前期的電磁兼容摸底試驗服務，便于注冊時能一次通過電磁兼容試驗，同時減少注冊的周期和試驗成本的投入。
YY0505-2012/IEC60601-1-2標準內容比較多，這里不再贅述，若需要此標準請致電136 9109 3503進行索取。
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